岗位职责：
1、 负责中试生产的器具清洗、灭菌等日常生产工作，遵守洁净区良好行为规范；
2、 负责无菌制剂生产线的清洁、消毒，确保生产线环境满足无菌生产要求；
3、 负责各类生产操作记录及清洁消毒记录的填写，确保数据的真实性和完整性；
4、 负责清洗灭菌岗位等相关操作文件的起草和修订；
5、 协助湿热灭菌柜、冻干机、轧盖机工艺设备的验证；
6、 参与起草和优化制剂中试生产相关的标准操作规程、及相关记录；
7、 参与制剂产品的技术转移、工艺验证等工作并建立新产品生产工艺；
8、 参与制剂岗位偏差的调查。
任职要求：
1、 药学、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历。
2、 具有2年以上无菌制剂商业生产或中试生产经验，熟练掌握湿热灭菌柜、冻干机等设备两种以上，熟悉器具清洗、灭菌操作，
3、 了解中国现行GMP等相法规，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、 有较强的责任心，积极主动，有团队合作精神，服从上级领导的工作安排。
5、 有疫苗或生物制品制剂生产、冻干产品、预充针生产经验优先。