1、 建立公司质量管理体系；
2、 负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进；维持各部门体系的正常运行；
3、 负责组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育；
4、 负责起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件，并督促各部门严格按照文件要求执行，同时对文件的执行情况及效果进行跟踪；
5、 编写产品注册的资料，期间对注册及体考整改问题与审核老师沟通，协调处理并解决医疗器械申报注册过程中的有关问题；
6、参与产品的研发、测试、选材，修改技术资料、说明书等；
7、对生产过程的作业指导书参与编写、审核，编写原辅材料、过程检验、及产品的出厂检验作业指导书，编写检验设备操作及维护保养指导书等；
8、对生产设备及质量检验设备进行检定校准；
9、对生产过程中出现的质量问题进行分析，确定原因，并与研发生产对质量问题进行研究改进；
10、主导公司的体系审核的接待工作；

职位描述：2年以上相关工作经验、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系。薪资面议