1 负责执行和管理质量控制室的各项管理规范。

2 负责组织对物料、产品、工艺用水、稳定性考察样品的检验，批准其结果，并及时出具检验报告书。

3 负责组织环境监测，批准结果，并及时出具报告书（定期分析结果并汇总）。

4 负责组织制定和修订物料、产品、工艺用水等的质量标准和检验方法，以及质量控制室的管理规程和操作规程。

5 负责制定质量控制室各岗位职责。

6 负责组织对质量标准、检验方法、检验用仪器设备以及所有的变更的确认和验证工作。

7 负责物料、产品的质量稳定性稳定考察，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

8 负责本室检验用的试剂、仪器和其他消耗品的计划和库存。

9 负责本室检验用的标准品、对照品、对照药材、标准菌株的计划购买和管理。

10 负责组织本室的实验设施、设备、分析仪器的维护保养。

11 参与实施各项验证工作和质量保证室、研究部及生产管理部门就新产品检验有关事项协作。

12 负责监督标准液、标准品的配制、标化管理。

13 结合新产品开发检验需要不断提高检验技术，制订本室的办公费用预算，并检查执行。

14 负责本室安全制度执行、检查、监督。

15 负责本室人员的岗位培训及考核。

16 建立产品留样观察制度，定期做出总结和记录报质管部，并对药品的负责期提出建议。

17 监督与产品检验有关的所有偏差、检验结果不合格或异常趋势（OOS/OOT）得到调查和解决。

18负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验，并提出处理意见。

19 负责主管领导交办的其他工作。