工作职责： 1、负责指导和监督企业生产现场质量管理工作； 2、持续进行生产过程中的质量问题，处理品质异常及改善； 3、相关人员的质量培训教育； 4、完成上级主管交办的其他工作。 岗位要求： 1、5年以上现场生产/质量工作经验；有ISO13485、中国、欧盟医疗器械三类有源及无源产品的质量体系现场审核经验，有FDA现场审核经验者优先； 2、接受过ISO13485及中国、美国、欧盟等医疗器械质量体系等方面的培训，并取得ISO13485内审员证书； 3、具备一定管理团队经验，熟悉生产现场生产/质量管理流程； 4、工作认真主动，态度积极，有较强的责任心和学习能力；思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神。