工作职责：

1、参与临床试验项目方案的设计和撰写、知情同意书、临床总结报告，方案偏离定义等的撰写；

2、参与新药临床 IND 注册部分资料的撰写，包括研究开发计划、研究者手册、风险管理计划、临床研究综述、方案摘要等；

3、BD支持，查阅国内外相关研究药物的基本信息，最研究成果，在研的临床试验，市场信息等资料，包括国内外文献、指南、指导原则，专家共识等；

4、对整套药品申报资料进行校对，翻译，排版；

5、负责公司翻译资料的整理收集、知识管理；

6、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，中文有扎实的语言功底，英语精通；

2、精通医学文献检索、阅读，熟悉Office办公软件，Phoenix NLME / Winnolin群体药动学软件；

3、工作细致认真，责任心强，配合度高，具有良好的职业素养和团队合作精神；