岗位职责：

· 熟悉掌握生物医药项目的质量管理体系建设与项目调试验证管理；

· 具有生物医药项目工程建设与质量活动管理经验；

· 具备编制项目质量计划、调试验证计划、调试验证方案的能力；

· 熟悉质量测试活动，具备测试方案及测试报告编制与审核能力；

· 具备URS编制与审核的能力；

· 负责沟通项目调试验证过程出现的各种问题，提出解决方案；

任职要求：

· 生物制药、制药工程、化工工艺相关专业本科及以上学历，具有扎实的质量管理与调试验证的相关知识，有生物/制药行业生产相关工作经验的优先考虑；

· 3年以上制药行业相关工作经验，有制药行业GMP管理经验；

· 具有高度责任感和敬业精神及团队协作精神，能够承受较大的工作压力，并能胜任富有挑战性的工作；

· 能满足国内外出差的需求；

· 良好的英语听、说、读、写能力；

· 能够熟练CAD及办公软件；