2、制定项目全周期计划，细化各阶段里程碑节点，合理分配人力、物力与时间资源；实时把控项目进度，灵活调整资源配置，全力确保项目按时、高质量交付。
（二）技术研发指导
1、凭借深厚专业知识，为研发团队攻克技术难题出谋划策；针对难溶性药物制剂、复杂活性成分合成等关键技术瓶颈，组织专题研讨与技术攻关，引入前沿工艺、技术手段提升研发效率与产品质量。

2、审核研发实验方案、工艺流程设计，从科学性、合规性、实操性多维度把关；指导团队成员规范操作，定期复盘实验数据，挖掘优化契机，促使产品关键质量指标契合甚至超越原研药标准。
（三）团队组建管理
1、依据项目及业务拓展需求，精准拟定团队架构与人才招募计划；深度参与核心岗位人才面试选拔，吸纳药学、化学、制剂、分析等多元专业精英，组建高战斗力研发团队。

2、规划团队成员职业成长路径，量身定制培训方案，定期组织内外部技术培训、学术交流；定期开展绩效评估，以激励机制激发团队潜能。
（四）法规质量把控
1、全程跟进国内外法规政策动态，深度解读仿制药注册法规、药品生产质量管理规范（GMP），精准指导团队开展研发活动，确保项目全程合规，申报资料尽可能一次性通过。
2、建立、完善内部质量管控体系，从原材料检验、实验过程监控到成品放行全流程设严格质量关卡；协同质量部门处理偏差、变更，对产品质量缺陷及时溯源整改，保障上市产品安全有效、质量可控。
（五）外部合作协调
1、作为公司研发代表，与国内外高校、科研院所及专业 CRO（合同研究组织）公司建立深度合作，洽谈联合研发、技术转让项目，拓宽技术资源渠道，助力攻克技术壁垒；过往 3 年成功促成合作项目不少于5个。

2、维系与药品审评机构顺畅沟通，精准答疑审评意见；参与行业研讨会、标准制定会议，洞悉前沿趋势，提升公司行业影响力与话语权。
三、任职要求
（一）教育背景
药学、药物化学、药剂学、药物分析学等相关专业硕士及以上学位，知名高校毕业优先；具备扎实专业理论基础，熟谙仿制药研发全流程技术要点。
（二）工作经验

拥有 10 年以上仿制药研发经验，其中至少 5 年团队管理经验；全程主导过 3 个及以上仿制药品种从立项至获批上市全流程工作，熟悉各类剂型研发特点与难点。
（三）专业技能
1、精通药物合成、制剂工艺研发、质量研究分析技术；

2、熟练运用各类专业软件（如 ChemDraw、HPLC 数据处理软件等）与先进仪器设备（如核磁共振仪、高效液相色谱 - 质谱联用仪）开展研发工作；
3、熟稔国内外药品法规政策，精准把握仿制药一致性评价、注册申报流程细节；能高效撰写技术资料、申报文件，英语读写流利，可顺畅开展国际学术、商务交流。
（四）能力素质

1、卓越领导力与团队协作精神，擅于激励、凝聚团队，高效驱动跨部门协作；危机处理与应变能力突出，能沉稳化解项目突发难题。
2、具备敏锐市场洞察力与战略思维，能精准锁定研发方向；创新意识浓烈，勇于探索新技术、新工艺，推动研发成果转化落地。
（五）职业素养
1、严守职业道德底线，对药品研发秉持高度责任心；

2、数据严谨、求真务实，全力守护产品质量与患者用药安全；

3、保密意识强，妥善管控研发项目敏感信息。