岗位概述:
全面负责仿制药制剂研发项目的规划、组织、协调与实施,带领团队完成仿制药制剂的处方工艺开发、优化及放大生产研究,确保研发项目符合法规要求并按时推进,最终实现仿制药制剂产品的成功注册与商业化生产。
岗位职责:
1、项目管理与团队领导:制定制剂研发计划与预算,构建并管理团队,主导项目全流程,协调跨部门合作并汇报进展。
2、制剂处方工艺开发:开展处方前研究,筛选优化处方,开发工艺并评估风险。
3、中试放大与技术转移:负责中试放大,指导技术转移,审核相关技术文件。
4、技术创新与知识管理:推动技术创新,管理部门知识,组织交流培训。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学相关专业,40岁以下,项目申报或获批数量较多可酌情放宽;
2、8年以上仿制药制剂研发经验,3年以上团队管理经验;
3、精通药物制剂学理论知识,熟悉各类制剂(如片剂、胶囊剂、注射剂、缓控释制剂等)的处方工艺开发与研究方法,具备扎实的实验设计与数据分析能力;
4、良好的沟通协调能力和跨部门合作能力,能够与不同部门人员进行有效的沟通与协作,共同推进研发项目进展。