职位详情
注册专员(校招)
5千-8千
陕西丽彩药业有限公司
西安
不限
本科
09-27
工作地址

天海星沣东数码工坊B2栋

职位描述
岗位职责
1.在指导下负责完成相应注册申报资料的撰写,根据申报资料要求的形式进行申报资料的审查,并整理相关资料,完成注册申报;
2.负责收集国家、省、市各级药监或政府的政策法规,建立并及时更新国内药品注册或项目相关政策信息库,每周更新一次;
3.负责完成分配的在研品种的注册申报情况的动态跟踪,信息汇编,下载后以电子文档形式按项目整理,要求编制目录,每周末更新、发布一次;
4.协助完注册检验、发补注册检验样品送检、以及辅料包材等的委托检验送检等;
5.协助省局国家局事务对接,完成项目开发过程中所需参比制剂一次性进口批件及通关办理。
任职资格
1.责任心强,积极主动,有韧性,有冲劲、讲原则,思维敏捷、有创新及探索精神;
2.英语4级以上;
3.研究课题:需与药物研究紧密相关的课题,研究生学历优选涉及复杂制剂如微球、脂质体、胶束、纳米晶、外用制剂、缓控释制剂、改良药、创新药开发,化学药物的药理毒理研究、中药的研究等相关课题;有参与过横向科研研究经验者优先。
4.熟悉多个学术研究数据库,有较强的文献(特别是英文文献)查询和阅读能力和有撰写文献调研报告者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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