1、资质要求
具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、主要职责
2.1、负责按销售需求完成委托生产药品的物料采购审核、生产计划的审核；
2.2、与受托方交流沟通，指导和协助QA监督检查受托方按照委托生产药品批准的工艺规程生产、贮存；
2.3、与受托方交流沟通，指导和协助QA监督检查受托方执行生产操作相关的各种操作规程；
2.4、与受托方交流沟通，指导和协助QA监督检查委托生产批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
2.5、指导和协助QA监督检查委托生产厂房和设备的维护保养；
2.6、指导和协助QA监督检查委托生产完成各种必要的验证工作；
2.7、确保本公司委托生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。