职位描述
工作内容:
1、 主要负责试剂的中式转产,对接项目负责人对转产试剂的生产工艺进行验证和把控,确保生产顺利进行。
2、 对试剂转产过程中遇到的问题进行解决,针对技术关键点对生产人员进行培训,输出SOP。
3、 对生产工艺进行优化完善和改进,制定具体的改进及测试方案,负责过程中实验结果的记录、分析和汇总,提高生产质量和生产效率;
4、 对接质量部和项目负责人,完善生产过程中的原料、中间品和成品的质量控制及检规的建立,确保产品质检顺利进行。
5、 负责按转产计划推进转产,保证试剂转产的顺利完成;
6、 负责转产过程中SOP的制定及模板文件的输出;
7、 负责定期与生产、质量进行沟通,即时发现试剂生产过程中存在的风险和隐患;
8、 负责转产试剂的性能验证工作。
9、 接受上级安排的其他事务性工作即临时工作,并对其工作内容负责。
任职要求:
1、 分子生物学、生物技术、生物化学、微生物学等生物等相关专业,本科及以上学历;有核酸诊断试剂开发,研发项目转产经验者优先;
2、 熟练掌握核酸提取、核酸电泳、qPCR及其相关基因检测技术。
3、 能独立完成相关实验,有主导并完成整个项目开发参与注册申报者优先;
4、 CET-4以上,能熟练阅读、翻译专业英文文献;
5、 良好沟通能力、协调能力,工作条理性强,执行力强;
6、 责任心强、工作踏实、认真、细心、吃苦耐劳。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕