职位详情
医药生产负责人
8000-14000元
湖南慧泽生物医药科技有限公司
长沙
5-10年
本科
10-22
工作地址

湖南万为科技产业园3栋

职位描述

岗位要求:

1. 负责药品生产管理,确保药品按照批准或转移的工艺规程组织生产、贮存;对委托生产企业的厂房和设施设备运行情况进行监督检查,保证药品生产质量;

2. 确保生产管理培训制度有效运行,对药品生产管理所有人员开展培训和考核;

3. 负责自研项目转入受托生产企业的生产转移方案及报告等文件审核;

4. 负责监督检查受托生产企业生产操作规程、生产工艺等是否符合相关法规和注册管理要求;

5. 负责自研项目制剂节点资料的审核;

6. 自研项目的进度跟踪和验收;

7. 自研项目转化支持工作;

8. 领导交办的其他工作。


任职要求:

1. 药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;

2. 五年以上药品生产和质量管理的实践经验,有注射液和固体制剂生产经验;

3. 熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,熟悉与委托生产产品相关的产品知识;

4.具有较好的沟通协调能力、执行力、抗压能力,责任心强、做事认真负责;

5.接受加班、偶尔出差。

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