岗位职责：

1. 研究中心的筛选、研究者会组织、立项、伦理、启动、监查和关闭访视。
2.负责对研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
3.负责研究中心试验用药物和物品的管理；协助调研查询药物相关文献。
4.负责项目的进度和质量控制，核对原始记录，完成SDV，汇总及反馈数据录入的问题，确保数据的真实性、可靠性和完整性。
5.负责项目各阶段的沟通协调与汇报；完成部分临床资料和总结资料的撰写。
6.负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法规进行。
7.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成。

任职要求：

1.本科学历，临床医学或药学类相关专业
2.能够熟练使用Microsoft Word、EXCEL、PPT等日常办公软件，熟悉专业数据统计软件/
3.具有GCP证书，1年以上临床研究工作经验（上市后或者大临床），能够独立进行中心管理，有项目经验优先
4.责任心强，沟通能力好，能适应出差；
5.工作原则性强，敬业，认同公司的企业文化，对公司忠诚竭力；
熟悉药品管理法、GCP、ICH-GCP等临床研究领域相关法规，有GCP证书；