岗位职责：
1.负责组织编制、宣贯与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；负责
你 制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审；
2.负责编制管理评审计划；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；
3.组织制订产品和物料的检验规程，仪器操作规程，以及检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）等的管理规程，并监督员工执行，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
4.负责对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样、检查、检验和留
样工作，进行环境监测，并保存记录，审核实验，签发产品的检验报告；
5.组织进行产品的稳定性试验；
6.负责公司质量体系文件及记录的控制与管理工作；负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；
7.负责本部门质量文件的编写和维护工作；负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
8.负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果；
9.负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格品的处理结果；
10.负责本部门工作人员进行培训、学习、工作安排等；
11.负责不良事件及重大质量事故的监督、管理及处理工作；
岗位要求：
1、医学检验、免疫、生化或生物医学等相关专业
2、2年以上体外诊断试剂质量相关领域工作经验
3、了解国家药品监督管理局诊断试剂的质量管理的要求；熟练掌握体外诊断试剂的质量管理和控制；
4、严谨的工作作风，良好的项目管理能力，良好的沟通和表达能力
5、工作踏实认真，责任心强，有团队精神