岗位职责:
1、熟悉中国临床试验相关的政策法规，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成。
2、制定项目总体进度计划表，负责临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，沟通和协调。
3、负责临床研究项目全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划要求顺利执行。
4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，负责临床试验的具体实施和监查工作。
5、参与对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。
6、协调临床试验中心和临床PI，参与临床方案设计。
任职要求:
1、临床医学本科及以上学历，12年以上临床研究经验，8年以上临床研究项目管理经验。有中、大型CRO或外资工作经验优先，三期大临床项目经验丰富。
2、具有比较丰富的法规知识和专业领域知识，熟悉药品临床试验及ICH，GCP等的相关法规；并有相关的培训经历和证书，可培训项目团队和新人。
3、对临床试验的项目管理具有深刻的认识，对内协调公司各部门的合作，确保临床试验有序进行。
4、具有较强的沟通协调能力，团队协作精神，有效的时间管理技巧，根据工作需要进行出差。
5、能够熟练的阅读英文文献，具有清晰的书面和口头表达能力，熟练应用各种Microsoft office软件；具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、年度奖金