岗位内容：
一、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
二、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
三、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
四、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
五、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
六、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
七、负责医疗器械的验收管理。
八、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
九、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。
包括企业十、负责收集和分析医疗器械质量信息。的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
十一、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
任职要求：
1. 药学，医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械质量工作经验；能独立解决经营过程中的质量问题
3. 熟练掌握MS Office软件识；
4. 有扎实的器械质量体系理论知识；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。