岗位职责：

1、负责按CDE及ICH等相关指导原则，把控整个项目组质量研究工作；

2、参与起草分析方法开发、方法验证、稳定性考察等实验方案；

3、负责研发项目的相关申报资料撰写工作；

4、协助部门负责人解决质量研究过程中出现的问题能提出合理化建议。

任职要求:

1、药学及化学分析等相关专业，硕士及以上学历；

2、3年以上新药或仿制药相关质量研究管理经验；

3、具有良好的化学分析实验操作技能，并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等色谱类仪器。