岗位职责

1、 编制计划：根据生产部的生产计划，编制检验计划，保证检验工作的顺利进行。

2 、 按照体系文件要求编制公司标准质检规程工作。

3、 负责制订和修订原料、半成品和成品的质量标准工作。

4、 负责起草、修订原料、半成品及成品检验的标准操作规程。

5、 负责起草公司仪器校验操作规程。

6、 参与制订留样制度。

7、按照质控室各种管理规程，对质控室进行管理，包括质控室安全及清洁，以及仪器、留样、试剂等，为检验提供必要的条件。

8、 组织样品检验：

9、根据检验管理规程与检验计划要求，合理安排对各种样品（包括生产样品、稳定性观察样品以及工艺用水）进行检验，保证检验按期完成。

10、 负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。

11、 负责对工艺用水进行取样、检验，并出具检验报告。

12、执行取样和留样管理工作。

13、执行原料、中间产品和成品的质量稳定性试验，为其评价提供依据。

14、 掌握细胞培养技术及生产质检中各环节的验证要求