2.负责负责接收不同部门的变更控制，并与部门负责人讨论确定变更是否可接受，审核变更方案及与变更相关的风险，持续跟踪变更控制的状态，并验证变更的有效性，进行变更控制的趋势分析；

3.负责CAPA编号的分配，CAPA报告的初步审查，确保正确识别根本原因和CAPA的有效性，跟踪和确认CAPA的实施；

4.负责自检的组织开展，制定自检计划、起草自检报告，并追踪整改情况；

5.负责外部审计缺陷项目的整改，并起草整改报告；

6.领导安排的其他工作。