职位详情
MAH质量负责人/质量受权人
9千-1.8万
济南中海医药科技有限公司
济南
5-10年
本科
12-19
工作地址

港源八路磐升生物医药产业园2号楼

职位描述

岗位职责:

负责药品研发质量部门的管理工作,负责药品质量管理和产品上市放行,有MAH申报和运行经验的优先考虑,质量管理部日常工作如下:

1、负责建立和维护药品研发质量管理体系,负责质量内部文件的编写和修订;

2、负责项目审核,对原始记录的完整性和规范性进行检查;

3、实验室日常维护情况的监督检查;

4、负责偏差及变更相关工作;

5、实验室现场检查与整改;

6、实验室设备的校准相关工作;

7、实验室玻璃量器的内校工作;

8、各种管控的记录的制作、发放、回收、保存等工作;

9、负责供应商审计及原辅料包材等的出入库管理;

10、公司交办的其它工作。


岗位要求:

1、药学、化学等相关专业,最好具有中级以上职称和执业药师证;

2、有药品质量负责人、质量受权人相关工作经验;

3、精通QA管理相关知识,熟悉药品研发过程,熟悉药品研发管理程序,熟悉药品生产质量管理;

4、有较强的分析解决问题的能力,原则性、执行力强;

4、热爱质量管理工作,能够认真负责,严谨细致。


职位福利:加班补助、包住、餐补、带薪年假、节日福利、五险一金、周末双休、全勤奖

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