岗位职责：

1、根据GMP要求对工艺变更、设备变更、设备改造等进行确认前流程处理；

2、起草工艺、设备验证方案及计划；

3、实施验证计划开展，确保设备符合生产要求；

4、负责审核验证项目的需求，参加并完成验证项目的相关工作；

5、完成相关项目的质量风险评估及跟踪；

6、负责验证过程中 出现的异常情况及偏差处理；

7、整理验证数据、汇总和分析以及编写，并根据验证数据对其进行评估，保障其他部门的业务目标的顺利进行。

任职资格：

1、本科以上学历，生物制药、药学相关专业；

2、熟悉GMP法规，有较强的文字编写能力；

3、良好的沟通能力和团队合作精神，吃苦耐劳；

4、责任心强，敢于之处不符合GMP原则的问题，具有严格把关工作作风。