岗位职责:

1.系统完成制剂研究工作；

2.药物剂型、规格设计、包装设计等；

3.原研、参比制剂的处方和工艺分析；

4.处方工艺研究，包括：原料药性质研究，原料药强制降解试验，辅料性质研究，原辅料相容性试验，工艺路线设计、参数考察等；

5.包装材料研究；

6.协助中试组中试；

7.撰写和审核申报资料；

8.制剂设备使用、维护、维修和操作规程等文件的建立和修订；

9.从事工作的流程、制度和质量体系建设；

10.国内外制剂研究技术指导原则及相关要求的跟踪、资料汇集和培训；

11.持续推进管理、流程、制度、标准、质量、薪酬考核等体系建设；

任职要求:

一、基本要求

1.学历：硕士及以上学历

2.专业要求：药剂及相关专业

3.外语/级别要求：良好的英语阅读能力

4.工作经验：3-5年及以上药物制剂研发工作，固体制剂研发经验。

二、技能要求

1.熟悉国内外制剂研究相关技术指导原则；

2.起草/审核处方前、处方工艺研究方案；

3.解决制剂疑难问题；

4.与CDE专家沟通，完成发补制剂研究内容；

5.撰写/审核注册资料；

6.较好的沟通能力；

7.具有较强的学习能力，快速熟悉新制剂研究要点；

8.能够熟练查阅科研文献，具有良好的文献分析综合能力

9.熟练运用OFFICE办公软件

三、素质要求

1.具有较强的创新能力和市场意识，能够为公司提供创新性、有特点的制剂；

2.具有较强的责任心和团队合作精神，能够承担压力和适应快速变化的工作环境。