岗位职责：

1.在企业负责人的领导下，负责分管质量管理工作，组织贯彻执行国家药品管理相关管理的法律、法规和行政规章;

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进;

3.具体领导公司制定质量方针、目标并按规定进行实施、检查和考核;

4.负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行；

5.负责按照GMP管理要求实施药品全过程质量管理；

6.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施;

7.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

8.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

9.按照GMP管理规范对接供应商、客户，并负责质量审计的计划和实施，以及接待工作；

10.负责上级药监部门的对接及检查接待、汇报工作。

11.根据公司业务发展及管理要求进行质量人员的管理及提升工作。

岗位要求：

1.药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），需要5年以上行业经验，至少有3年以上药企质量管理经验。

2.熟悉中药材、中成药的质量和生产管理，作为关键人员至少参与过一次GMP符合性检查；

3.熟悉药品检验工作，能够科学指导和合理安排检验人员开展工作，提高检验效率；

4.具有良好的沟通能力和接待能力，能够与上下游、监管部门建立良好的关系；

5.具备良好的责任心和职业道德。

公司地址：武汉市东西湖区振兴大道1号（辛安渡菜场对面，乘公交车H86、H92到辛安渡集镇下车）