1.辅助领导组织制订质量体系文件，指导、监督文件的执行，并对质量体系文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2. 负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定。
3 监督相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章。
4 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
5 负责监督质量管理体系在各个部门的正常运行。

6.负责供应商质量资料的收集归档、变更及日常管理。负责公司文件系统的日常管理和维护，对文件的分类、起草、修订、使用、销毁流程进行管控和跟踪。

7.日常监督和产品审核放行工作。 8.对生产全过程进行监督，并及时反馈异常信息，审核产品过程及记录、协助产品放行工作。

任职要求：

1.生物医药类、检验类、医学类相关专业，大专及以上学历，或具有2年以上质量体系工作经验。

2. 熟悉ISO9001/13485 体系及医疗器械生产质量管理规范。
3. 两年以上医疗器械或药品行业质量管理工作经验。