岗位职责
1.1确保产品按工艺规程和操作规程生产、贮存，以保证产品质量；
1.2确保严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程；
1.3确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
1.4确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
1.5确保完成各种必要的验证工作；
1.6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
1.7定期对受托生产企业的受托生产管理情况和相关记录进行审核，并保存审核记录。
1.8确保委托生产按照工艺文件的要求进行。
1.9应当熟悉本产品的关键质量控制、关键生产操作要求。
任职资格
2.1药学、生物学或医学等相关专业本科及以上学历。
2.2 需要三年以上生产、制造相关管理工作经验,IVD背景优先。
2.3 熟悉了解生产制造相关知识，具备较强的动手操作能力，独立思考能力。
2.4 熟悉车间各剂型的工艺和流程，擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节。
2.5 熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理。
2.6 优秀的沟通协调能力，执行能力，团队领导能力，问题解决能力。