岗位职责：

1. 负责组织研发质量管控标准的制修订和审核，不断维护和完善质量管理体系；

2. 负责组织研发质量体系文件系统的管理及监督；

3. 负责组织研究院标准文件按照规定进行新建、修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作；

4. 负责审核本公司研发过程的质量保证方案，经领导批准后组织实施；

5. 负责组织研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核；

6. 负责组织注册申报资料及研发实验记录的规范性、数据完整性、合规性核查，形成记录和报告，并督促整改；

7. 组织研发现场核查及各种资料的现场准备；

8. 组织监督仪器设备的校验计量工作；

9. 组织并督促本公司培训工作的开展；

10. 负责公司整体质量意识的宣导培训和提升；

11.负责团队人力资源建设，努力提升团队业务能力水平。

任职要求：

1. 本科及以上学历，化学、药学、生物等相关专业；

2. QA、质量研究等相关专业5年以上工作经验；

3. 熟悉药事法规，能独立完成质量管理、并能根据ISO或药事法规编制质量管理制度和程序文件;

4. 原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务。