职位描述
岗位职责:
1. 依据中国及国际疫苗法律法规及行业规定,建立并持续完善公司质量管理体系,监督GMP执行状况。
2. 制定并实现符合药品质量管理要求的质量目标,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
3. 与药品监督管理部门的沟通和协调,负责与药品质量相关的决策和管理。
4.根据公司的工作目标,组织质量部门制订年度工作计划、预算并控制执行。
5.构建与公司发展需求相匹配的质量管理组织结构,指导分管部门的工作及绩效考核评定。
6.执行集团公司质量管理策略,以及公司安排的其它工作,如生物安全等。
任职条件:
1.本科及以上,微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程等相关专业;
2.具有10年以上从事生物制药生产质量管理经验,5年10人以上团队管理经验,有疫苗企业从业和国际认证经验优先;
3. 熟知国家药政法律法规,熟悉疫苗相关管理规范,了解国内外生物制品行业发展现状及趋势;
4. 有极强的责任心,具备较强的协调能力、人际理解力,善于整合资源驱动目标达成。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕