工作职责:
1) 根据项目需要,利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等进行分析方法开发,方法验证和转移。
2) 根据项目需要,与项目组其他成员协作,制定项目质量标准,杂质控制策略,杂质制备和鉴定,进行样品标化,包括原辅料,中间体,最终产品及IPC过程控制。
3) 支持工艺研发阶段实验室样品测试。
4) 作为项目组的核心成员,参加客户项目交流会。针对客户问题,给出合理解释和建议。5) 维护分析实验室仪器设备及常见故障排除。
6) 参与实验室日常运营管理,并对提高工作效率给出有价值的建议
任职要求:
1) 本科或以上学历,分析化学、有机化学或其它化学相关专业;
2) 有丰富的方法开发,验证经验,熟悉API的开发流程或具备一定的CMC项目经验;
3) 熟练使用各种分析仪器,如HPLC,GC,LC/MS,GC/MS,NMR,KF,IPC-MS,IC,Titration等仪器,熟悉仪器常见故障排。
4) 良好的口头和笔头表达能力,善于与人合作交流,能够很好地和各相关部门合作和沟通。
5) 工作细心主动,有责任心,适应快节奏的工作环境,能够承担一定的工作压力。
6) 能够熟练阅读英语相关工作文件,如方法转移技术包及相关文献资料等,