理化检验员
8千-1万
北京 大专
北京伟林恒昌医药科技有限公司
岗位职责:
1、寻找合适的受托药品生产企业进行药品生产,会同质量部对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考察,确定合作单位,并签订相关的MAH委托生产协议;
2、委托生产期间,对委托生产的全过程进行指导和监督,对具体工艺、技术问题的解决与处理,确保生产过程符合规范要求;
3、根据公司经营发展情况,制定年度、季度、月度生产计划,并向受托企业下达实施;
4、审核批准产品生产工艺规程和操作规程等文件,并确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
5、组织确保完成生产许可证申请、各种必要的验证工作以及生产实施其他相关的工作;
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、具有药学相关专业,本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少五年从事药品生产的实践经验,至少有一年的药品生产管理经验;
3、熟悉药品生产法规及技术指导原则要求;
4、熟悉药品生产许可证申报流程;
5、具有中级专业技术职称或执业药师资格者优先;
6、爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕