1.执行基于项目、基于过程、设施的QA审计。
2.审核新起草的或修订的SOP是否符合法规的要求以及与其他SOP的一致性。
3.审核方案、报告及原始数据。
4.协助/主持外部审计的核查并起草审计/核查报告回复以供管理层批准。
5.为员工提供通用法规的培训。
6.文件管理：负责所有文件和记录的分发及回收。
7.进行法规和相关问题的收集，并就相关问题的改变提供建议。

1.药学或相关专业，本科以上学历。
2.具备生物分析工作相关经验。
3.至少两年QA工作经验。
3.要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强。