职位详情
医疗耗材研发工程师
1.3万-1.5万
郑州康佰甲科技有限公司
郑州
3-5年
硕士
10-09
工作地址

郑州航空港科创中心B区

职位描述
岗位内容:
1.负责泌尿外科医疗耗材如一次性使用无菌导尿管、输尿管导引鞘、泌尿导丝及其他泌尿外科产品的开发工作;
2.负责现有产品的改良设计的管理、策划和组织工作;
3.根据部门工作计划,实施新产品的设计全过程,包括立项策划到产品量产准备完成;
4.参照产品外观设计、本着低成本、高效率、严格品质要求等进行对产品结构分析、评估、建议;
5.新产品试生产验证、确认和小批量生产过程中进行技术跟踪、指导、评审;
6.组织编制产品主文档和CE技术文件实施产品风险管理、临床评估、包装验证等工作;
7.负责参与整套设计开发资料的编辑,评审和批准工作;
8.负责组织人员对产品技术文件(如图纸、BOM等)进行维护更新;
9.协助注册人员完成相关产品的注册工作。

任职资格:
1.高分子、机械、生物医药、材料、物理等专业,研究生及以上学历;
2.三年以上工作经验,有医疗器械一次性使用高分子耗材开发管理经验;
3.熟悉常见的高分子加工设备及高分子注塑工艺者优先;
4.能够根据产品要求和工艺特点,合理调整工艺参数,优化产品的加工质量和性能;
5.熟悉医疗器械生产和设计相应的法律法规及相应的国家标准,能依据相应法律法规及强制标准开展研发工作;
6.具有独立解决问题的能力和主动性,具备创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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