(1) 根据GMP、FDA等指南要求，对已建、在建、筹建部门文件体系架构进行建立、维护、升级，敦促工程师按照体系文件进行日常管理工作等；

(2) 审核并配合设备工程师完成FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ文件等，审核并配合设备工程师完成各类文件的编写及修订；

(3) 指导工程师处理OOS、偏差、CAPA等流程；

(4) 制定并执行部门及跨部门的培训计划；

(5) 部门内的设备档案、计量档案、固定资产台账管理；

(6) 部门内的备品备件库管理；

(7) 跨部门文件对接管理；

(8) 新建工程资料类文件对接，例如设计图纸、入场验收、调试报告、各类工程档案管理，图纸转化等；

(9) 完成上级安排的其它相关工作。

任职要求：

(1) 大专及以上学历，生物制药、建筑工程、机电一体化、电气自动化相关专业；

(2) 思维活跃，心思缜密，擅长各类文件处理，熟悉应用各类常用办公软件；

(3) 熟知部门管理体系、验证体系文件的编制及修订；

(4) 了解库存管理，有ERP、SAP系统操作维护经验；

(5) 对工作热情，态度积极，能服从上级的工作安排，能在工作中学习相关知识提升自己能力。