(1)负责设施与设备部GMP法规、制度、标准的贯彻执行和指导工作;
(2)负责设施与设备部人才梯队建设,部门架构搭建工作;
(3)负责设施与设备部GMP体系架构的建立与完善等相关统筹工作;
(4)负责设施与设备部的人员统筹安排,部门日常管理工作;
(5)负责设施与设备部计量、验证、设备、人员、文件等GMP相关工作的统筹;
(6)负责生产设备和通用设备的设备选型、技改优化、运营管理等统筹工作;
(7)负责生产区域成厂房设施的厂房设计、改造维修、运营管理等统筹工作;
(8)负责新项目与设施设备部相关的设计、选型、实施、验收等统筹工作;
(9)负责公用设施节能降耗方案的建立,指导部门完成日常能耗统计,能耗分析;
(10)完成上级领导临时安排的其它工作任务。
任职要求:
(1)统招大专及以上学历,生物、医药、化工、机械、机电类相关专业;
(2)熟知GMP体系,有过GMP/FDA/EMEA/WHO的具体实施经验,有过3年以上药厂工作经验;
(3)有团队管理或项目管理的工作经验,责任心强,有持续改善精神,并具有良好的沟通表达能力及抗压能力。
(4)了解生产设备(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、细胞培养系统等)和药厂通用设备(冷水机组、注射用水系统、纯化水系统、洁净空调、纯蒸汽系统、压缩空气系统等)的基础理论知识用途、构造、特性及日常、维修保养工作。