岗位职责:
1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
3.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4.准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5.保持与研究单位良好的沟通与协调;
6.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
7.根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
任职要求:
1、SCRA,3~4年以上新药CRA经验,新药肿瘤经验,SCRA能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
2、CRAII,2年以上新药CRA经验;
3、CRAI,1年以上CRA经验或稳定2年以上CRC肿瘤经验
4、熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
5.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
6.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
职位福利:五险一金、定期体检、年终奖金、专业培训