1、 根据公司目标和方针，制定验证总计划并监督验证工作的实施；

2、 验证管理体系的建立和维护；制定验证总计划/总结，审核验证方案和报告，确保验证策略，方法符合国内外法规要求，监督验证实施过程；

3、 保证厂房、设施、公用工程（水系统、空调系统、工艺气体等）、设备、分析仪器、分析方法、各品种工艺验证、清洁验证、符合要求，统筹安排和协调，确保验证工作顺利实施，如空调系统、设备设施验证以及再验证、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等实施；验证并保证产品质量、交货期等的最优化；

4、 协调各项验证工作的实施、风险评估及SOP的执行；

5、 调查及处理验证、确认过程中发生的偏差及变更情况，确保所有的异常情况均按照相应的流程处理，且确认有相关的记录按照预定的日期关闭并归档；

6、 负责监督各部门验证执行进度及验证归档进度；

7、 针对各项目或课题，参与工艺设备、设施URS的制定，指导验证方案的制定，确保项目按照计划及时完成；

8、 根据验证结果得到的数据，指导建立建筑相关部门日常运行的管理办法，实现生产作业的合理化；

9、 实行定期检查、支援指导相关部门；

10、 应对国内国外的各类验证检查，进行相关说明，并进行检查后整改，保证验证方法的不断改善；

11、 收集汇总相关法规，指导下属一同制作和更新各类验证的标准操作规程，保证操作规程符合国内外最新法规；

12、 实施对部门成员的教育，提高成员的业务水平，确保公司验证团队具备通过国内外认证的能力；

13、 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、 本科及以上学历，制药工程、药学、生物学等相关专业， 5年以上工作经验优先；

2、 具有GMP、原液车间或无菌制剂验证经验

3、 具有厂房、设施、设备、工艺验证经验，熟悉验证相关的法律法规；

2、 熟悉相关药品法规、方针政策，对 GMP 有一定的理解；

3、 具有较好的组织、沟通、协作和推进能力；

4、 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；

5、 善于与人沟通交流，待人公平、处事公正；