岗位职责：

1、 负责建立纯化生产平台，组建生产队伍；

2、 负责纯化工艺转移、工艺放大、验证等相关工作；

3、 配合QA完成车间建设及生产文件体系建立、文件审核；

4、 支持RA完成临床和上市申报；

5、 参与车间厂房设施、设备验证及再验证；

6、 负责编制年度生产计划、进行生产调度和管控；

7、 协助QA完成产品质量年度回顾；

8、 负责本部门员工技能培训，解决生产技术问题；

9、 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、 本科及以上学历，药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业；

2、 熟悉蛋白纯化生产工艺，以及药品生产管理规范及相关法规，具有良好的英语读写能力；

3、 具有较强的学习创新能力和协调、组织、激励团队的能力；

4、 具有良好的职业道德、品行端正、责任心强；

5、 本科具有6年以上相关工作经验，硕士具有4年以上相关工作经验。