1、负责QC实验室日常工作的GMP合规性监管；

2、负责物料、中间产品、成品以及各类验证相关的检验记录的审查；

3、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析；

4、定期审查QC部门仪器设备的电子数据完整性，协助QC部门开展实验室数据完整性管理工作；

5、参与审核QC部门起草的质量标准、检验操作SOP及记录、方法学验证方案及报告等技术类文件、记录；

6、参与审核QC部门起草的仪器设备维护保养计划、部门培训计划、仪器设备校验计划等管理类文件、记录；

7、协助QC部门开展QC相关的变更、偏差、CAPA、自检、OOS调查等质量管理工作。

8、定期对QC部门员工进行GMP法规更新、实验室人员行为规范、OOS实例讲解等培训。