岗位职责：

1、完成新药的质量研究工作，保证项目按计划执行；

2、负责创新药的质量研究工作，熟练使用液相、气相等仪器对分析方法进行开发和验证；

3、撰写质量研究相关部分的申报资料、起草相关物料、中间产品及成品质量标准并符合原始记录；

4、解决遇到的各种问题，以及其他研发相关的工作。

任职要求：

1、药学、药物分析、分析化学相关专业，硕士及以上学历；

2、2-3年及以上质量研究及申报的工作经验，独立进行质量研究工作，制订质量标准，有申报资料撰写经验；

3、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立制定质量研究和稳定性研究方案，开展创新药或仿制药的质量研究，撰写CTD资料；

4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；

5、良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。