工作内容:
1)负责公司体系认证的准备、组织和执行;
2)负责新产品的医疗器械注册及产品注册变更、延续等工作;
3)负责认证机构的认证审核工作及相关部门的飞行体考;
4)负责实施内部审核、跟进、落实,纠正预防措施,推动质量体系的持续改进;
5)参与新产品的研发;
6)协助制定和执行公司的质量方针和政策等;
7)负责内部相关培训工作。
职位要求:
1)大专及以上学历,医疗器械行业相关;
2)3年以上医疗器械企业或相关质量管理同等岗位工作经验;
3)熟悉CE、13485及GMP质量体系法律法规及内部流程,具有内审员资格证优先考虑;
4)具有较强的执行力、良好沟通能力,文案工作处理能力和沟通协调能力。