「烟台莱山区 QA工程师（体外诊断）招聘」_2024年烟台芥子生物技术有限公司招聘-智联招聘

职位详情

QA工程师（体外诊断）

5千-8千

烟台芥子生物技术有限公司

烟台

1-3年

本科

11-16

工作地址

山东国际生物科技园

职位描述

岗位职责:
1.负责体外诊断试剂生产过程监督及放行审核，确保相关操作符合医疗器械GMP要求。
2.负责质量管理体系内部自查与审核，对整改计划进行审核并对整改情况进行追踪；
3.负责参与新产品的转换及导入。
4.负责协助部门负责人管理、修订质量管理体系文件，监督体系运行效果。

任职资格：

1.本科及以上生物化学、生物技术、制药工程、药品等相关专业；

2.具有ISO3485内审员证书优先考虑；

3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485及风险管理等行业相关法规、标准。

以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

烟台芥子生物技术有限公司

医疗设备/器械,医疗设备/器械,IVD

20-99人 | 民营

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