岗位职责：
1.前期调研、整理、分析对比研究项目的相关信息；
2.同时负责2个及以上研究项目的分析工作，制订项目实施计划，整体把握项目进度，完成阶段性节点后及时输出相关文件；
3.制订或审核各阶段的试验方案，组织并指导组员开展质量研究工作，审核和分析整理实验数据，及时发现和解决存在的问题；
4.独立完成较复杂的仪器分析实验及关键性的质量研究工作；
5.联系合作方进行方法转移，并配合相关部门完成项目的其他转移工作；
6.负责申报项目的CTD药学研究资料中质量研究与稳定性考察部分的撰写，协助申报资料的整理和申报工作；
7.培养组员单独完成分析工作的能力；
8.实验室的部分日常管理和维护工作；
9.完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1.大专及以上学历，药学、药物分析、分析化学、药物制剂、制药工程等药学相关专业毕业。大专10年以上相关工作经验，本科7年以上相关工作经验，硕士5年以上相关工作经验；
2.具有扎实的理论知识和实验能力，有完整的仿制药项目研发及申报经验；
3. 有较高的质量意识，指导他人在质量体系的要求下完成相关研究工作。