职位详情
制药企业工程设备负责人
7千-1.2万
哈尔滨运美达生物科技有限公司
哈尔滨
5-10年
本科
07-27
工作地址

宾西经济开发区

职位描述
岗位职责:
1、全面负责与指导工程设备部工作,负责厂房和设备及计量管理体系完善、公共系统运行和维护;
负责厂区工程建设,沟通、协调、监督、确保按计划完成;
2、根据研发及生产需求,负责厂房设计和改造装修,按照GMP质量体系要求,编写URS,沟通、协调、监督、确保按计划完成,各气体、空调、净化、水系统等公用设施通过首次和周期性确认;
负责对项目进度、质量、成本、安全及文明施工管理进行指导、监督和考核;负责主持项目技术问题研讨会,负责解决项目设计、施工中的重大技术问题;按照GMP质量体系要求,制定公司工程项目的技术、质量标准;
3、按照GMP质量体系要求,建立与完善公司设施设备管理体系,确保其安全运行;
4、负责与设计院沟通落实各阶段、各类别施工图纸的设计与改进,审核施工图纸设计深度和质量,优化结构方案;
5、主持建设工程、设备等GMP配套的文件及记录,确保数据完整性;
确保部门人员、生产及辅助设备、设施符合cGMP要求,参与公司内外部GMP检查,对发现的问题,组织整改方案和结果进行确认;
6、对工程部和设备人员进行培训指导;
7、负责公用系统设备的偏差的处理及变更工作的确认;
8、负责制定公司厂房设施、设备全生命周期的管理规程和PM体系对能源及机物料进行优化管理。
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、设备工程、自动化、建筑、机电等相关专业;
2、5年以上制药行业、化妆品工程设备管理工作经验;
3、持有中级以上职称证书,并具有大型生物制药厂或化妆品工程项目建设和厂房内设施设备管理工作经验;
4、熟悉相关工程标准、规范;
5、熟悉工程管理、招标投标、成本控制等方面工作,具备协调能力和处理解决问题的能力,有出色的组织管理才能;
6、熟悉GMP、GEP和PMP。
7、熟练掌握CAD、电气自动化原理,有一定的维护经验;
8、具备良好的沟通能力,团队管理能力、项目管理能力,有责任心、能够独立带领团队完成厂区和厂房建设工作。
9、熟悉制药装备行业现状、设备知识、验证知识。熟悉设备工作原理、结构、运行特征,对制剂设备有深刻的认知职能类别:总监/部门经理

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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