岗位职责：
1、参与医疗器械三类调研立项工作；
2、负责经经公司批准立项的三类项目的实验研究，包括打样、转产，并撰写相关SOP；
3、负责实验数据记录分析整理和汇报；
4、参与专利撰写申报，临床申报注册等相关工作；
5、参与实验室管理及上级安排的其他事务。
1、负责跟进审核相关产品首次注册、变更或生产许可证的延续、变更、注销等申报流程，负责各个注册产品的注册证的延续工作:
2、负责产品注册所需相关文件与资料的准备收集与相关工作的内外协调与沟通，并协调处理注册过程中出现的问题，确保按时完成相关产品报批工作:
3、负责公司产品的合规性检查及相关法规的咨询与支持:
4、负责检查审核产品注册文件、申报记录、档案资料等，汇总并进行归档: