岗位职责：
1、参与并负责GMP日常运行指导，及时纠正偏差，确保运行工作符合质量管理体系要求。负责产品质量的改进工作和重大质量问题的反馈、分析和改进；
2、负责国内及国际GMP质量管理体系的相关工作，包括但不限于质量体系审核和风险评估，生产记录审核，验证的实施，文件管理，不良事件处理等，确保符合法规要求；
3、负责收集国内外GMP资料和其他有关资料，执行和完善质量方针、质量手册和标准操作规程提供建议和参考资料；
4、负责组织各部门随时对文件系统进行补充、完善。然后再对其文件系统进行修改，编订成册。发放新版文件，对旧版文件收回、销毁；负责GMP相关的培训工作；
5、质量管理体系的优化、提升，制定体系规章制度、流程，内审计划，检查审核公司体系文件和实际运行情况，逐步完善体系建设；完成部门总结报告，主持公司及部门的各项质量相关的技术活动；
6、组织国际化认证的现场认证准备工作和涉及的相关整改工作。
7、及时完成上级交代的其他任务。

任职要求：
1、熟悉GMP运行规范；
2、本科及以上学历，生物及制药等相关专业，熟练操作电脑；
3、有一定的英语沟通表达能力；
4、责任心强，具有良好的团队合作精神；具有较强的统筹规划、沟通协调能力；
5、具有2年以上体外诊断或制药企业工作经验，熟悉国内及国际GMP法律法规，有组织或参与医疗器械国际GMP认证经验者优先。

薪资和福利待遇：
1、构成：底薪/绩效+岗位工资+职务工资+其他津贴/奖励。
2、薪酬/保险： 5K-10K/月；五险。
3、福利待遇：周末双休，法定节假日休息，团建，生日福利，节假日福利，中餐补贴、上下班交通车。
4、人才培养：国内/海外专业短期进修；后备人才培养。