岗位职责：
1、负责医疗器械生产质量管理工作，制定质量管理制度和标准，确保符合国家和行业相关法规和标准要求；
2、负责医疗器械的采购、收货、验收、入库、销售及售后服务等质量管理工作，对每个流程进行监督和检查。监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；
3、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案；
4、组织并参与医疗器械的质量问题分析、处理和改进工作，确保及时有效解决质量问题，防止再次发生；
5、协调并配合有关部门开展医疗器械的质量监管和审核工作，配合相关部门进行质量检查和抽检；
6、对医疗器械的质量问题，及时向上级汇报，并提出处理建议和措施，积极推动问题的解决；
7、具备医疗器械质量管理的相关知识和技能，不断学习和更新医疗器械的质量管理理念和方法，提高自身的专业素质；
8、负责与药监部门的报告与沟通；
9、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先。

任职要求:
1、大学本科及以上有相关专业包括但不限于机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验等专业并取得内审员资格证、相关资格证书；
2、具有二类医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识；
3、具有3年以上医疗器械生产质量管理工作经历，熟悉质量方面相关的法律、法规；有能力对质量管理中实际问题作出正确的判断和处理；
4、具有良好的计算机操作能力,具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,思维清晰、善于思考、分析与总结的优先考虑;
5、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识；
6、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因；
7、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作。

福利：五险一金、双休、节假日福利、转正即可享受年休假等