职位描述
工作技能要求: 1 本科及以上相关专业学历,必须是执业药师或执业中药师。
2 具有3年以上药品经营批发质量管理工作经验,在职在岗;不得兼职其他业务工作。
3 熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求。
4 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
5 能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理问题进行判断解决。
工作职责 1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规、《药品经营质量管理规范》和本公司质量管理制度的要求。
2 组织制订药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格及经营范围进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
5 负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货等环节的质量管理工作。
6 负责不合格药品的审核,并查明分析原因及时采取预防措施。对不合格药品的处理过程实施监督。
7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8 负责假劣药品的报告。
9 负责药品质量查询。
10 负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11 组织相关设施设备的验证、校准工作。
12 协助开展药品质量管理的教育和培训。
13 负责药品召回的管理。
14 负责药品不良反应的报告。
15 组织质量管理体系的内审和风险评估。
16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
17 组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
18 负责麻黄碱复方制剂超数量审批。
19 负责《记录和凭证管理制度》在本部门实施。
20 完成其它相关的由质量管理部门履行的职责。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕