职位描述：
1. 按照CE MDR要求进行医疗器械产品技术文件抽样评审；
2. 完成医疗器械产品技术文件跟踪审核；
3. 必要时，参与对内或对外的技术问题讨论；
4. 必要时，参加市场活动并宣讲；
5. 为新开发或更新的培训课程提供技术参考。

职位要求：
1.大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；
2.具有4年及以上从事与医疗器械研发，生产，检验测试等相关工作经验，其中2年以上相关专业经验，应从事被评估器械或技术的设计、制造、测试或使用，或与被评估（器械）科学方面相关；
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准，ISO62304等；
4.熟悉MDR法规，有CE产品认证经验者优先考虑；
5.英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告；
6.积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力；
7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。