职位详情
分析方法开发和验证负责人
1.5万-2.2万
青岛双元泰和药业有限公司
青岛
3-5年
本科
09-10
工作地址

青岛双元泰和药业有限公司(西门)

职位描述
职位职责:
负责分析方法的开发、优化和验证,确保符合相关法规和行业标准(如GMP、GLP等)。
设计并实施实验方案,确保方法的准确性、灵敏度和重复性。
撰写和审查相关的技术文件和标准操作程序(SOP)。
领导并管理分析团队,协调实验室资源,确保项目按时完成。
参与新产品的开发,提供技术支持和指导。
监控和分析实验数据,提出改进建议。
与质量保证、生产、注册等部门协作,确保合规性和项目顺利进行。
进行相关的培训和指导,提升团队的专业水平。

职位要求:
一、教育背景:
化学、药学、生物学或相关专业本科以上学历。
二、工作经验:
5年以上分析化学或生物分析的工作经验,其中至少3年在制药行业的分析方法开发和验证方面的管理经验。
参与过新药研发或产品注册的项目经验者优先。
三、专业技能:
熟悉HPLC、GC、MS、NMR等分析技术及其应用。
具备良好的统计分析能力,熟悉实验设计和数据分析软件(如SAS、Minitab等)。
了解相关的法规和标准,如ICH、FDA、EMA等。
四、个人能力:
优秀的领导能力和团队管理能力,能够有效协调各部门的工作。
出色的沟通能力,能够与不同背景的人员进行有效合作。
强烈的责任感和解决问题的能力,能在高压环境中保持工作高效。
五、其他要求:
能够阅读和理解英文文献,具备一定的英文写作能力。
具备良好的时间管理能力和项目管理能力,能在多任务环境中工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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