职责
负责GMP质量管理体系的建立、维护、培训及组织实施、监控及评估改进；
负责质量管理相关文件、记录的审核、整理及归档等工作；
负责GMP物料供应商管理和物料放行；
负责研发、生产、检验过程数据完整性监控，以及资料的审核；
负责偏差、变更及CAPA相关工作；
审核验证方案/报告、SOP、批记录等质量文件；
协助组织实施GMP自检以及研发过程审计及问题处理；
协助沟通协调质量问题及质量投诉；
负责仪器的校验计划及组织实施；
领导交代的其他工作。

任职资格：
本科及以上学历，医药相关专业；
5年以上药厂QA工作经验；
良好的GMP和质量体系管理知识和药学知识；
熟悉药品研发、生产、检验流程，熟悉国内、FDA、ICH等相关法规及指导原则；
熟悉办公软件操作；
科学严谨，逻辑思维强，具备良好沟通协调及分析能力。