岗位职责:
1.作为药企合作项目负责人,向商务拓展部总监汇报工作,按照国家法律、法规及各级行政、业务监督指导机关的规章、规定,确保中心实验室运行符合GCP和GCLP的规范,有效支持公司药企合作CRO业务的开展。
2.负责中心实验室临床实验项目管理工作的开展,包括项目管理团队建设,人员培训和项目管理流程建立、运行及监督、与申办方进行必要的沟通以及协调项目所需实验室内、外资源协调
3.负责根据商务团队的要求,组建项目团队,制定项目计划书和项目SOP,及项目管理工具等设计及开发
4.按照商务合同的服务范围要求,在符合国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP要求的前提下,管理所辖临床试验项目跟踪所辖临床试验项目每个部分的实施进展,定期协调召开项目会议,和各方沟通协调保证项目的顺利进行,有效进行项目风险管理和总结。处理所辖临床试验项目的紧急/突发事件。负责所辖项目的结题、收尾,并完成公司的内部验收。负责跟踪、组织及协调所辖项目注册申报过程中的各项核查工作
5.协助商务部门开展相关商务活动:协助开展商务阶段的研究中心调研以及咨询,协助招标阶段项目的人力需求评估和成本预算、配合商务部门完成招标活动;
6.完成公司和领导交办的其他临时工作
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、生物等相关专业,3年以上项目管理经验, 试剂(肿瘤、感染、生化免疫相关)研发或项目管理工作经验优先
2.具有很好的对外部客户沟通能力,良好的沟通技巧能够有技巧的处理客户的问题,困惑及抱怨等,个性积极正向,能够正面处理客户的各种需求。
3.具有良好的对内团队沟通能力,能够处理协调项目团队资源和沟通冲突。
4.有创造力和学习能力,有较强的事业心、责任感和创新精神,有良好的领导能力和团队管理能力
5.主动性强,能够建立项目的汇报机制并提出自己的建议
6.能够适应一定强度的加班和紧急事件的处理需求